La société dispose désormais de quatre marques CE dans son portefeuille pour des produits de pathologie numérique et informatique.
Les réalisations s’appuient sur les marques CE de l’entreprise pour le premier produit de détection du cancer de la prostate Paige et le visualiseur de pathologie numérique FullFocus en 2019.
NEW YORK – Paige, leader mondial du diagnostic numérique basé sur l’IA, a annoncé aujourd’hui avoir reçu le marquage CE pour Paige Breast, son logiciel de détection du cancer du sein qui indique les zones suspectes à examiner plus avant aux pathologistes évaluant les biopsies mammaires. La société a également reçu le marquage CE pour Paige Prostate Grading & Quantification, un diagnostic numérique qui offre des informations au niveau de la lame pour les schémas de Gleason primaire et secondaire et la taille de la tumeur afin d’informer la planification du traitement. Avec ces marques CE, les deux produits peuvent désormais être utilisés dans les laboratoires et les hôpitaux de l’Espace économique européen, de la Suisse et du Royaume-Uni.
« Le marquage CE pour le cancer du sein représente une validation réglementaire importante pour nos produits de pathologie computationnelle, alors que nous élargissons nos applications en oncologie, tandis que le marquage CE pour le cancer de la prostate ajoute des fonctions de classement et de quantification précieuses pour notre offre existante de Paige Prostate marquée CE « , a déclaré Leo Grady, Ph.D., directeur général de Paige. « Nous continuons à faire progresser rapidement de nouveaux produits qui améliorent le flux de travail en pathologie et renforcent la confiance dans le diagnostic de certains des cancers les plus répandus, notamment le cancer du sein. Je suis incroyablement reconnaissant à tous les membres de l’équipe Paige et à nos collègues médecins du monde entier qui ont contribué à faire progresser cette technologie afin d’optimiser en fin de compte les résultats pour les patients. »
Paige Breast permet de prédire la présence d’un cancer du sein au niveau de la lame et du cas.
Pour les pathologistes qui diagnostiquent un cancer du sein – le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes dans les pays européens1 – le volume potentiellement important de lames de tissu mammaire à examiner peut poser des problèmes de gestion de la charge de travail et de productivité des pathologistes. Paige Breast est conçu pour attirer l’attention des pathologistes sur les caractéristiques préoccupantes d’une lame de tissu mammaire et fournit des prédictions au niveau de la lame et du cas sur la présence d’un cancer. Cette fonctionnalité permet aux pathologistes d’identifier plus facilement, efficacement et en toute confiance les petits foyers de cancer qui peuvent facilement passer inaperçus.
« En réduisant la variabilité inter-observateur, l’incertitude et le temps, cette technologie permettra aux pathologistes d’effectuer un traitement éclairé plus efficacement, contribuant ainsi à garantir que les patients reçoivent les meilleurs soins », a déclaré Matthew Hanna, M.D., directeur de l’informatique de pathologie numérique au Memorial Sloan Kettering Cancer Center. « Ces technologies ont le potentiel d’augmenter la productivité des médecins tout en minimisant l’épuisement professionnel, en particulier pour les maladies à forte incidence, comme le cancer du sein, où les hôpitaux peuvent être confrontés à un grand volume de cas de patients. »
Paige continue d’améliorer la fonctionnalité de Paige Breast, y compris la fonctionnalité de quantification et de sous-typage, pour un déploiement futur.
Rationalisation du diagnostic du cancer de la prostate grâce au classement et à la quantification basés sur l’IA
La classification et la quantification du tissu prostatique sont des tâches fastidieuses, souvent subjectives et présentant une grande variabilité inter-observateur dans le cadre du processus de diagnostic. Avec l’ajout de la nouvelle fonctionnalité de gradation et de quantification, Paige Prostate peut améliorer la confiance diagnostique du pathologiste tout en augmentant la cohérence et la standardisation.
Paige Prostate Grading & Quantification fournit des informations au niveau de la lame pour les schémas de Gleason primaire et secondaire, la longueur de la tumeur et le pourcentage de la tumeur.Le produit fournit des superpositions visuelles qui indiquent les régions spécifiques de la lame correspondant à chaque modèle de Gleason, ce qui peut réduire le temps nécessaire à un pathologiste pour déterminer et mesurer un grade. En outre, Paige Prostate Grading & Quantification présente une concordance élevée avec les pathologistes sous-spécialisés, ce qui signifie que la technologie a le potentiel de réduire le besoin d’un pathologiste de reporter des cas pour un examen supplémentaire sans compromettre la précision du diagnostic. Cette technologie rationalise donc les flux de travail afin de réduire les délais d’exécution pour le patient et le clinicien.
Le Dr Matthew Hanna a une relation de consultant rémunéré avec Paige. MSK détient des droits de propriété intellectuelle et des intérêts financiers associés liés à Paige en vertu d’accords de licence entre MSK et Paige.
