Paige.AIla start-up leader dans le domaine de la pathologie informatique, dont l’objectif est de créer une intelligence artificielle (IA) qui transformera le diagnostic clinique et le traitement du cancer, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lui a accordé la désignation Breakthrough Device, la première désignation de ce type pour l’IA dans le diagnostic du cancer annoncée publiquement par une société.
« Paige.AI s’attache à fournir aux pathologistes des outils d’intelligence artificielle qui leur permettront de devenir plus rapides et plus précis dans leurs diagnostics et leurs recommandations de traitement pour la prise en charge des patients atteints de cancer », a déclaré le Dr Leo Grady, directeur général de Paige.AI. « Nous sommes ravis de recevoir la désignation Breakthrough et nous avons hâte de collaborer avec la FDA pour mettre nos produits sur le marché, en commençant par le cancer de la prostate et en élargissant à partir de là. »
La désignation Breakthrough Device de la FDA est accordée aux technologies qui ont le potentiel de fournir un diagnostic ou un traitement plus efficace pour des maladies potentiellement mortelles ou irréversiblement débilitantes, lorsque la disponibilité rapide est dans le meilleur intérêt des patients parce qu’il n’existe aucune alternative approuvée ou parce que la technologie offre des avantages significatifs par rapport aux alternatives approuvées existantes. Le programme Breakthrough Device a été créé par la loi 21st Century Cures Act.
« Nous sommes honorés d’avoir obtenu la désignation Breakthrough de la FDA, qui souligne la nature révolutionnaire de notre technologie en tant que première IA de qualité clinique en pathologie informatique pour combiner de vastes quantités de données de haute qualité avec des architectures uniques d’apprentissage profond au service de la fourniture de meilleurs soins aux patients », a déclaré le Dr Thomas Fuchs, cofondateur de Paige.AI.
Paige.AI a été lancé début 2018 sur la base de la technologie développée par Fuchs et ses collègues et d’un accord de licence avec le Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK). MSK a commencé à numériser ses lames de pathologie il y a quatre ans. En vertu de l’accord de licence, Paige.AI reçoit des images dépersonnalisées de lames numérisées – plus d’un million de lames à ce jour – et finance la numérisation de quatre millions de lames d’archives supplémentaires, ce qui, au total, créera le plus grand ensemble de données de pathologie numérique. Paige.AI travaille avec cet ensemble de données dépersonnalisées pour développer un portefeuille complet de produits d’IA pour les sous-types de cancer afin de répondre aux besoins des pathologistes du monde entier.
