Les pathologistes qui utilisent Paige Prostate Detect ont obtenu une réduction de 70 % des diagnostics faux négatifs et de 24 % des diagnostics faux positifs.
Les résultats publiés dans Archives of Pathology & Laboratory Medicine ont servi de base au premier logiciel d’IA autorisé par la FDA dans le domaine de la pathologie numérique.
NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Paige, leader mondial des solutions de pathologie numérique de bout en bout et des applications d’IA clinique, a annoncé aujourd’hui la publication des résultats d’une étude pivot démontrant des gains de précision dans le diagnostic du cancer de la prostate par les pathologistes lors de l’utilisation de Paige Prostate Detect, un logiciel d’IA autorisé par la FDA qui aide les pathologistes à détecter les foyers suspects de cancer lors de l’examen des images de lames entières (WSI) des biopsies à l’aiguille de la prostate. Les résultats ont été publiés dans la revue Archives of Pathology & Laboratory Medicine et sont disponibles en ligne ici.
L’étude a été conçue pour comparer la précision du diagnostic des pathologistes examinant les images des biopsies de la prostate pour détecter la présence d’un cancer de la prostate avec et sans l’aide de Paige Prostate Detect. L’étude a montré que les pathologistes ont augmenté d’environ huit points de pourcentage leur sensibilité au diagnostic correct du cancer (de 88,7 % à 96,6 %), avec une augmentation de la spécificité également (de 97,3 % à 98 %). Cela représente une réduction de 70 % des diagnostics faux négatifs et de 24 % des diagnostics faux positifs.
Tant les pathologistes non spécialistes que les pathologistes spécialistes ont constaté des gains de sensibilité statistiquement significatifs, les pathologistes non spécialistes affichant une sensibilité de détection avec l’aide de Paige Prostate Detect similaire à celle des pathologistes spécialistes. Il n’y a pas eu de différence statistiquement significative entre les améliorations des pathologistes qui ont examiné les lames sur place ou à distance, et il n’y a pas eu de différences significatives de performance en fonction de l’âge, de la race et de l’origine ethnique des patients.
« Ces résultats montrent que Paige Prostate Detect est un logiciel d’IA robuste qui peut être utilisé à grande échelle dans la pratique clinique pour fournir les informations dont les médecins ont besoin pour guider le diagnostic précis du cancer de la prostate », a déclaré David Klimstra, M.D., fondateur et directeur médical de Paige. « Si les pathologistes spécialisés sont essentiels, ils ne sont pas forcément disponibles dans tous les hôpitaux et laboratoires. En fournissant aux pathologistes non spécialisés le Paige Prostate Detect, nous sommes en mesure de leur donner un outil convivial qui sert de seconde paire d’yeux pour améliorer la confiance dans le processus de diagnostic. En retour, cela annonce une révolution dans la façon dont la pathologie est pratiquée et renforce le rôle central que jouent les pathologistes dans les soins aux patients. »
Paige Prostate Detect a été testé sur un large éventail d’échantillons de tissus afin de simuler les cas que les pathologistes rencontrent souvent dans la pratique clinique courante. L’ensemble de données comprenait 610 images de lames entières de biopsie à l’aiguille de la prostate colorées au H&E provenant de 218 institutions différentes dans le monde. De plus, les données comprenaient un mélange de cas difficiles et faciles et étaient enrichies de petits foyers tumoraux afin de mettre le système au défi avec des lésions qui peuvent être négligées par les pathologistes.
« L’étude fournit une validation importante de notre technologie sous-jacente et du tout premier logiciel d’IA pour la pathologie numérique à être autorisé par la FDA », a déclaré Thomas Fuchs, Dr. Sc., fondateur et scientifique en chef de Paige. « Paige Prostate Detect a démontré une performance robuste sur un ensemble de données difficile. De plus, notre analyse suggère qu’il n’y a pas de biais inconnu dans le fonctionnement de Paige Prostate Detect, une étape critique pour s’assurer que de tels outils ne contribuent pas aux disparités de soins de santé. Avec d’autres études sur la technologie de Paige, cette étude démontre une fois de plus que Paige Prostate Detect est généralisable à de nombreux laboratoires dans le monde. »
