Paige et Janssen collaboreront pour déployer un test de biomarqueur basé sur H&E et alimenté par l’IA, développé par Janssen, pour dépister les altérations génomiques FGFR2 et FGFR3 en quelques secondes.
L’objectif est de fournir aux médecins des informations importantes pour les aider à adapter les plans de traitement des patients et faciliter le recrutement des essais cliniques.
NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Paigeun leader mondial des applications cliniques de l’intelligence artificielle en pathologie, a annoncé aujourd’hui une collaboration avec Janssen Research & Development, LLC (Janssen) pour évaluer le potentiel d’un test biomarqueur basé sur l’hématoxyline et l’éosine (H&E) et alimenté par l’intelligence artificielle (IA) pour prédire la présence de certaines altérations exploitables dans les gènes du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) chez les patients atteints d’un cancer urothélial avancé, également appelé cancer de la vessie.
Ce test de biomarqueur, développé par Janssen, est un outil de dépistage inédit permettant de prédire l’apparition d’altérations génomiques exploitables. L’objectif est d’améliorer les taux de tests moléculaires de confirmation et d’accélérer le recrutement de patients dans les essais cliniques axés sur les biomarqueurs qui recrutent des patients présentant certaines mutations tumorales du FGFR.
Le cancer de la vessie est le dixième cancer le plus fréquent dans le monde1, et environ 15 % des personnes atteintes d’une maladie avancée présentent des altérations du gène FGFR.2,3 Actuellement, la plupart des patients atteints d’un cancer de la vessie ne font pas l’objet d’un séquençage de leur tumeur afin d’identifier les altérations génomiques potentielles et de pouvoir prendre des décisions thérapeutiques plus ciblées. Pour ceux qui sont testés, les résultats des tests moléculaires de confirmation du FGFR d’aujourd’hui peuvent prendre des semaines avant d’être renvoyés au médecin prescripteur, ce qui ralentit l’inscription à l’essai et le traitement. L’exploitation des données H&E existantes pour fournir des conseils en matière de soins peut réduire les obstacles au recrutement des essais cliniques en fournissant des résultats pour une image numérisée d’une biopsie de routine en moins d’une heure.
La technologie est actuellement évaluée dans les essais cliniques de Janssen pour dépister les altérations du gène FGFR chez les patients adultes atteints d’un cancer urothélial avancé, à l’aide de la plateforme Paige, une plateforme logicielle complète de pathologie numérique comprenant un visualiseur et des capacités de stockage agréés par la FDA et marqués CE, compatible avec les solutions de pathologie numérique existantes, notamment la plupart des scanners, des moniteurs et des systèmes d’information de laboratoire (SIL). Comme de plus en plus de sites d’essais cliniques adoptent un flux de travail de pathologie numérique, Paige sera en mesure de prendre en charge les essais locaux.
» Nous sommes ravis de marquer un nouveau chapitre dans le déploiement de la technologie d’IA de Janssen dans un contexte clinique pour détecter efficacement des biomarqueurs, en l’occurrence certaines mutations et fusions génétiques rares « , a déclaré Jill Stefanelli, Ph.D., présidente et directrice commerciale de Paige. « Avec le déploiement mondial de notre plateforme Paige en cours, nous allons rendre notre capacité largement disponible pour soutenir le développement clinique de médicaments thérapeutiques ciblés et d’autres classes de médicaments et l’identification des patients pour les futurs programmes de développement de biomarqueurs et de médicaments. »
1 Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018 : Estimations GLOBOCAN de l’incidence et de la mortalité dans le monde pour 36 cancers dans 185 pays. CA Cancer J Clin. 2018;68(6):394-424.
2 Helsten et al. Le paysage du FGFR dans le cancer : Analyse de 4 853 tumeurs par séquençage de nouvelle génération. Clin Cancer Res. 2015;22(1):259-267.
3 Tomlinson et al. Expression de la protéine FGFR3 et sa relation avec le statut mutationnel et les variables pronostiques dans le cancer de la vessie. J Pathol. 2007;213(1):91-98.
