NEW YORK & LONDRES–(FIL D’AFFAIRES)–Paigele leader mondial des logiciels de diagnostic en pathologie basés sur l’IA, a annoncé aujourd’hui que le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) du Royaume-Uni a publié un rapport sur l’utilisation de l’IA en pathologie. Briefing sur l’innovation dans le domaine des technologies médicales (MIB) sur Paige Prostate, un logiciel de diagnostic de qualité clinique basé sur l’intelligence artificielle (IA) qui aide les pathologistes à détecter, classer et mesurer les tumeurs de la prostate dans les biopsies obtenues chez les patients présentant un risque de cancer de la prostate.* Il s’agit du tout premier MIB pour un produit de pathologie numérique.
Le NICE a procédé à un examen systématique de la littérature et a évalué de manière approfondie cinq études d’utilité clinique évaluées par des pairs, portant sur un total de 3 444 biopsies à l’aiguille de la prostate. Sur la base des preuves évaluées, Paige Prostate peut être un complément efficace aux soins standard pour augmenter la sensibilité dans la détection du cancer de la prostate, et il peut également contribuer à une analyse plus efficace pour soutenir les demandes de charges de travail élevées sur le terrain.
« Nous sommes heureux que le NICE ait procédé à un examen fastidieux de la littérature clinique disponible sur la prostate de Paige, guidé par la neutralité et les critères les plus stricts », a déclaré David Klimstra, M.D., cofondateur et directeur médical de Paige. « Ce MIB aidera les décideurs du NHS et au-delà à évaluer la valeur et le potentiel de Paige Prostate. »
Les MIB sont commandés par le National Health Service (NHS) en Angleterre et sont conçus pour aider les commissaires et le personnel du NHS et des services sociaux qui envisagent d’utiliser de nouveaux dispositifs médicaux. Le briefing comprend une description de la technologie Paige Prostate, de son utilisation, des preuves cliniques et techniques et les points de vue des pathologistes experts consultés lors du développement du MIB.
« En fin de compte, notre objectif est d’améliorer de manière mesurable les résultats et les expériences des patients, c’est pourquoi nous avons développé Paige Prostate pour qu’il réponde aux normes les plus élevées de performance et de robustesse. Ce tout premier avis du NICE sur la pathologie numérique à l’intention des cliniciens contribuera à l’utilisation de ces systèmes dans le monde clinique réel afin de réaliser pleinement leur potentiel », a déclaré Thomas J. Fuchs, Dr. Sc., cofondateur et scientifique en chef de Paige, et doyen de l’intelligence artificielle et de la santé humaine au Mount Sinai. « Nous sommes heureux de constater que le Royaume-Uni montre la voie en matière d’adoption d’outils de pathologie numérique. Cet avis du NICE fournit des informations importantes aux cliniciens afin qu’ils aient accès à des informations essentielles sur ce système a été développé, et son potentiel pour avoir un impact supplémentaire sur la pratique clinique de routine. »
En outre, Paige travaille actuellement avec l’Université d’Oxford et des partenaires régionaux du NHS pour étudier Paige Prostate de manière prospective dans un laboratoire de pathologie du monde réel et générer de nouvelles données économiques sur la santé dans le cadre d’une phase 4 réussie du prix NHSx Artificial Intelligence Health and Care.
Lisez le MIB complet ici : https://www.nice.org.uk/advice/mib280
* Aux États-Unis, Paige a reçu l’autorisation de mise sur le marché de la FDA pour aider les pathologistes à détecter les foyers suspects de cancer de la prostate. En dehors des États-Unis, Paige Prostate est marqué CE pour la détection, le classement et la quantification des tumeurs de la prostate pour une utilisation dans les laboratoires et les hôpitaux de l’Espace économique européen, de la Suisse et du Royaume-Uni. FullFocus™ est autorisé par la FDA et porte le marquage CE. Les produits sont par ailleurs disponibles à des fins de recherche uniquement dans d’autres territoires.
