Les solutions Paige Prostate Suite et Breast Lymph Node seront déployées et évaluées à l’UMC Utrecht.
UMC Utrecht, l’un des plus grands hôpitaux des Pays-Bas, a été l’un des premiers au monde à mettre en œuvre des solutions de pathologie numérique à grande échelle dans ses laboratoires.
NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Paige, un leader mondial des solutions de pathologie numérique de bout en bout et des applications d’IA clinique, a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de recherche en plusieurs étapes avec le centre médical universitaire (UMC) d’Utrecht aux Pays-Bas. L’UMC Utrecht déploiera les applications d’IA Paige pour une utilisation clinique de routine et mènera une étude clinique d’économie de la santé pour soutenir l’adoption et le remboursement des applications d’IA en pathologie.
L’étude clinique prospective CONFIDENT évaluera les performances du système Paige Prostate Suite dans un contexte réel. On s’attend à ce qu’un minimum de 90 patients soient enrôlés dans CONFIDENT et reçoivent leur diagnostic de soins standard. Les pathologistes utiliseront Paige Prostate dans le cadre de leur flux de travail existant. Le critère d’évaluation principal est l’impact sur la commande et l’utilisation des colorants d’immunohistochimie (IHC) dans un contexte clinique prospectif. CONFIDENT évaluera également l’efficacité des diagnostics lorsqu’ils sont assistés par Paige Prostate. UMC Utrecht et Paige ont déjà commencé la validation du logiciel et la validation par les pathologistes, en plus de s’aligner sur les exigences de gouvernance des données pour permettre un déploiement prospectif.
Paige Prostate Suite, qui attire l’attention des pathologistes sur les zones de tissu suspectes d’abriter un cancer, comprend Paige Prostate Detect, Paige Prostate Grade & Quantify et Paige Prostate Perineural Invasion. Paige Prostate Detect est le seul produit de pathologie alimenté par l’IA approuvé par la FDA et disponible pour le diagnostic in vitro.
« L’UMC Utrecht et Paige partagent la même vision d’améliorer les résultats pour les patients atteints de cancer et les systèmes de santé en s’appuyant sur des solutions d’IA de qualité qui aident à normaliser le processus de diagnostic du cancer », a déclaré Andy Moye, Ph.D., directeur général de Paige. « Plus précisément, cette collaboration s’appuie sur les travaux pionniers d’Utrecht qui ont démontré une grande variabilité systémique dans la notation de Gleason des biopsies de la prostate à l’échelle nationale aux Pays-Bas. Le logiciel d’IA de Paige peut aider à surmonter ces difficultés de diagnostic. Ce partenariat marque une autre étape importante dans nos efforts pour moderniser et améliorer le processus de diagnostic du cancer à l’échelle mondiale. »
« En tant que l’un des premiers à adopter les flux de travail de pathologie numérique, nous devons continuellement démontrer comment ces outils peuvent en fin de compte bénéficier aux pathologistes, aux patients et à l’économie qui conduit à des pratiques cliniques durables », a déclaré Paul van Diest, M.D., Ph.D., professeur et chef du service de pathologie à l’UMC Utrecht et membre du conseil scientifique de Paige. « Ayant obtenu la toute première autorisation de la FDA pour une application clinique de l’IA en pathologie, Paige Prostate Detect a franchi la barre la plus élevée en matière de qualité, ce qui nous donne confiance au moment où nous l’introduisons dans les rapports sur les patients. »
Outre le cancer de la prostate, Paige et l’UMC Utrecht prévoient d’évaluer Paige Breast Lymph Node, un logiciel de dispositif médical d’IA qui aide les pathologistes à détecter si le cancer du sein s’est métastasé dans les ganglions lymphatiques, dans les ganglions lymphatiques du sein.