Comunicados de prensa

diciembre 8, 2020

Paige consigue el marcado CE para la detección del cáncer de mama y la graduación y cuantificación del cáncer de próstata con diagnósticos digitales basados en IA

La empresa cuenta ahora con cuatro marcas CE en su cartera de productos de patología digital y computacional

Los logros se basan en las marcas CE de la empresa para el primer producto de detección de cáncer de próstata Paige y el visor de patología digital FullFocus en 2019

 

NUEVA YORK – Paige, líder mundial en diagnósticos digitales basados en la IA, ha anunciado hoy que ha recibido la marca CE para Paige Breast, su software de detección de cáncer de mama que indica a los patólogos que evalúan las biopsias de mama las áreas sospechosas para que las revisen. La empresa también recibió la marca CE para Paige Prostate Grading & Quantification, un diagnóstico digital que ofrece información a nivel de portaobjetos para los patrones de Gleason primario y secundario y el tamaño del tumor para informar la planificación del tratamiento. Con estas marcas CE, ambos productos están ahora disponibles para su uso en laboratorios y hospitales del Espacio Económico Europeo, Suiza y el Reino Unido.

«La marca CE en el cáncer de mama representa una importante validación regulatoria para nuestros productos de patología computacional a medida que ampliamos nuestras aplicaciones en oncología, mientras que la marca CE en el cáncer de próstata añade valiosas características de clasificación y cuantificación para nuestra oferta existente de Paige Prostate con marca CE», dijo Leo Grady, Ph.D., Director Ejecutivo de Paige. «Seguimos avanzando rápidamente con nuevos productos que mejoran el flujo de trabajo en patología y mejoran la confianza en el diagnóstico de algunos de los cánceres más prevalentes, incluido el cáncer de mama. Estoy increíblemente agradecido a todos los miembros del equipo de Paige y a nuestros colegas médicos de todo el mundo que han ayudado a avanzar en esta tecnología para, en última instancia, optimizar los resultados de los pacientes.»

Paige Breast permite predecir la presencia de cáncer de mama a nivel de diapositivas y de casos

Para los patólogos que diagnostican cáncer de mama -el cáncer más comúnmente diagnosticado entre las mujeres en los países europeos1 – el volumen potencialmente grande de diapositivas de tejido mamario que hay que revisar puede plantear desafíos para la gestión de la carga de trabajo y la productividad del patólogo. Paige Breast está diseñado para llamar la atención de los patólogos sobre las características preocupantes de un portaobjetos de tejido mamario y proporciona predicciones a nivel de portaobjetos y de casos sobre la presencia de cáncer. Esta funcionalidad permite a los patólogos identificar con mayor facilidad, eficacia y confianza pequeños focos de cáncer que pueden pasar fácilmente desapercibidos.

«Al reducir la variabilidad entre observadores, la incertidumbre y el tiempo, esta tecnología permitirá a los patólogos impulsar un tratamiento informado de manera más eficiente, ayudando a garantizar que los pacientes reciban la mejor atención», dijo el doctor Matthew Hanna, director de informática de patología digital en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center. «Estas tecnologías tienen el potencial de aumentar la productividad de los médicos a la vez que minimizan el agotamiento, sobre todo en el caso de enfermedades con alta incidencia, como el cáncer de mama, donde los hospitales pueden enfrentarse a un gran volumen de casos de pacientes.»

Paige continúa mejorando la funcionalidad de Paige Breast, incluyendo la funcionalidad de cuantificación y subtipificación, para su futura implantación.

Agilización del diagnóstico del cáncer de próstata mediante la clasificación y cuantificación basadas en la IA

La clasificación y la cuantificación del tejido de la próstata son tareas que requieren mucho tiempo y que suelen ser subjetivas, con una gran variabilidad entre observadores, como parte del proceso de diagnóstico. Con la adición de la nueva funcionalidad de clasificación y cuantificación, Paige Prostate puede mejorar la confianza en el diagnóstico para el patólogo a la vez que aumenta la consistencia y la estandarización.

Paige Prostate Grading & Quantification proporciona información a nivel de portaobjetos para los patrones de Gleason primario y secundario, la longitud del tumor y el porcentaje del mismo.El producto proporciona superposiciones visuales que indican las regiones específicas del portaobjetos correspondientes a cada patrón de Gleason, lo que puede reducir el tiempo que tarda un patólogo en determinar y medir un grado. Además, Paige Prostate Grading & Quantification muestra una alta concordancia con los patólogos subespecializados, lo que significa que la tecnología tiene el potencial de disminuir la necesidad de un patólogo de aplazar los casos para una revisión adicional sin comprometer la precisión del diagnóstico. Esta tecnología agiliza los flujos de trabajo para reducir el tiempo de respuesta para el paciente y el médico.

 

El Dr. Matthew Hanna tiene una relación de consultoría remunerada con Paige. MSK tiene derechos de propiedad intelectual e intereses financieros asociados relacionados con Paige en virtud de acuerdos de licencia entre MSK y Paige.

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