Paige.AIla empresa líder en patología computacional centrada en la creación de inteligencia artificial (IA) que transformará el diagnóstico clínico y el tratamiento del cáncer, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. le ha concedido la designación de dispositivo innovador, la primera designación de este tipo para la IA en el diagnóstico del cáncer anunciada públicamente por cualquier empresa.
«Paige.AI se centra en proporcionar herramientas de inteligencia artificial a los patólogos que les permitan ser más rápidos y precisos en sus diagnósticos y recomendaciones de tratamiento para el cuidado de los pacientes con cáncer», dijo el Dr. Leo Grady, Director Ejecutivo de Paige.AI. «Estamos encantados de recibir la designación Breakthrough y esperamos colaborar con la FDA para llevar nuestros productos al mercado, empezando por el cáncer de próstata y expandiéndonos a partir de ahí.»
La designación de Dispositivo Innovador de la FDA se concede a las tecnologías que tienen el potencial de proporcionar un diagnóstico o tratamiento más eficaz para las enfermedades que amenazan la vida o son irreversiblemente debilitantes, cuando la disponibilidad oportuna es en el mejor interés de los pacientes porque no existe ninguna alternativa aprobada o porque la tecnología ofrece ventajas significativas sobre las alternativas aprobadas existentes. El programa Breakthrough Device fue creado por la 21st Century Cures Act.
«Nos sentimos honrados de que la FDA nos haya concedido la designación de avance, lo que subraya la naturaleza innovadora de nuestra tecnología como la principal IA de grado clínico en patología computacional para combinar grandes cantidades de datos de alta calidad con arquitecturas únicas de aprendizaje profundo al servicio de una mejor atención al paciente», dijo el Dr. Thomas Fuchs, cofundador de Paige.AI.
Paige.AI se lanzó a principios de 2018 basándose en la tecnología desarrollada por Fuchs y sus colegas y en un acuerdo de licencia con el Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK). El MSK comenzó a digitalizar sus diapositivas de patología hace cuatro años. En virtud del acuerdo de licencia, Paige.AI recibe imágenes desidentificadas de los portaobjetos digitalizados -más de un millón de ellos hasta la fecha- y está financiando la digitalización de otros cuatro millones de portaobjetos de archivo, lo que en total creará el mayor conjunto de datos digitales de patología. Paige.AI está trabajando con este conjunto de datos desidentificados para desarrollar una cartera completa de productos de IA en todos los subtipos de cáncer para satisfacer las necesidades de los patólogos de todo el mundo.
