Un año de IA aprobada por la FDA

Reflexiones y predicciones sobre el estado de la IA de grado clínico en la patología digital

Un año después de la autorización, Paige sigue siendo el único que ofrece una calidad de IA, generalizabilidad y seguridad del calibre en el que los patólogos pueden confiar.

En 2021, la FDA concedió la primera autorización de comercialización de-novo de un Producto de patología con IA para uso en diagnóstico in vitro (DIV). Esto marcó el comienzo de una nueva era de atención clínica en la que los patólogos pueden utilizar productos de patología computacional como Paige Prostate Detect para mejorar la precisión del diagnóstico y los resultados de los pacientes en un entorno clínico.

Altavoces

DR. DAVID KLIMSTRA

Fundador, Director Médico

THOMAS FUCHS

Fundador, Jefe Científico

EMRE GÜLTÜRK

VP, Asuntos Regulatorios y Calidad

Únase al Dr. David KlimstraDirector Médico, Thomas Fuchs, Fundador y Jefe Científico, y Emre GulturkVicepresidente de Asuntos Regulatorios y Calidad. ellos de la calidad, mientras hablan de la muchos estudios y esfuerzos de validación independientes que ayudaron a mostrar cómo Paige Prostate puede mejorar la precisión y la eficiencia del patólogo al evaluar los casos de próstata. También debatirán la importancia de la aprobación de la FDA y las tendencias que hemos observado en el espacio de la patología desde que se alcanzó este importante hito hace un año.

OBJETIVOS DE APRENDIZAJE

  • Qué hace que una IA sea de grado clínico

  • Por qué la aprobación de la FDA es importante para el espacio de la patología digital en general

  • Tendencias actuales de la patología digital y lo que se puede esperar a medida que se avanza

Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos

"La autorización de este software basado en IA puede ayudar a aumentar el número de muestras de biopsia de próstata identificadas con tejido canceroso, lo que en última instancia puede salvar vidas".
Tim Stenzel, M.D., Ph.D., Director de la Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica, FDA

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