Los patólogos que utilizan Paige Prostate Detect redujeron en un 70% los diagnósticos falsos negativos y en un 24% los falsos positivos.
Los resultados publicados en Archives of Pathology & Laboratory Medicine sirvieron de base para el primer software de IA en patología digital autorizado por la FDA
NUEVA YORK–(BUSINESS WIRE)–Paige, líder mundial en soluciones integrales de patología digital y aplicaciones clínicas de IA, ha anunciado hoy la publicación de los resultados de un estudio fundamental que demuestra un aumento de la precisión en el diagnóstico de cáncer de próstata por parte de los patólogos al utilizar Paige Prostate Detect, un software de IA autorizado por la FDA que ayuda a los patólogos en la detección de focos sospechosos de cáncer durante la revisión de imágenes de portaobjetos completos escaneados (WSI) procedentes de biopsias prostáticas con aguja. Los resultados se publicaron en Archives of Pathology & Laboratory Medicine y están disponibles en línea aquí.
El estudio se diseñó para comparar la precisión diagnóstica de los patólogos que revisan imágenes de biopsias de próstata para detectar la presencia de cáncer de próstata con y sin la ayuda de Paige Prostate Detect. En el estudio, se demostró que los patólogos aumentaban aproximadamente ocho puntos porcentuales la sensibilidad para diagnosticar correctamente el cáncer (del 88,7% al 96,6%), con un aumento también de la especificidad (del 97,3% al 98%). Esto representa una reducción del 70% de los diagnósticos falsos negativos y del 24% de los diagnósticos falsos positivos.
Tanto los patólogos no especialistas como los patólogos especialistas observaron aumentos de sensibilidad estadísticamente significativos, mostrando los patólogos no especialistas una sensibilidad de detección con ayuda de Paige Prostate Detect similar a la de los patólogos especialistas. No hubo significación estadística entre las mejoras de los patólogos que revisaron los portaobjetos in situ o a distancia, y no hubo diferencias significativas en el rendimiento en función de la edad, raza y etnia de los pacientes.
«Estos resultados demuestran que Paige Prostate Detect es un software de IA robusto que se puede utilizar ampliamente en la práctica clínica para proporcionar la información que los médicos necesitan para guiar el diagnóstico preciso del cáncer de próstata», dijo David Klimstra, M.D., Fundador y Director Médico de Paige. «Aunque los patólogos especialistas son fundamentales, puede que no estén disponibles en todos los hospitales y laboratorios. Al proporcionar a los patólogos no especialistas Paige Prostate Detect, podemos darles una herramienta fácil de usar que sirve como un segundo par de ojos para mejorar la confianza en el proceso de diagnóstico. A su vez, esto anuncia una revolución en la forma en que se practica la patología y refuerza el papel central que desempeñan los patólogos en la atención al paciente.»
Paige Prostate Detect se probó en una amplia gama de muestras de tejido para simular los casos que los patólogos encuentran a menudo en la práctica clínica rutinaria. El conjunto de datos incluía 610 imágenes de portaobjetos completos de biopsias de próstata con aguja desidentificadas y teñidas con H&E procedentes de 218 instituciones diferentes de todo el mundo. Además, los datos incluían una mezcla de casos difíciles y fáciles y se enriquecieron con pequeños focos tumorales para desafiar al sistema con lesiones que pueden ser pasadas por alto por los patólogos.
«El estudio proporciona una importante validación de nuestra tecnología subyacente y del primer software de IA para patología digital autorizado por la FDA», dijo Thomas Fuchs, Dr.Sc., fundador y director científico de Paige. «Paige Prostate Detect demostró un rendimiento sólido en un conjunto de datos desafiante. Además, nuestro análisis sugiere que no hay ningún sesgo desconocido en el funcionamiento de Paige Prostate Detect, un paso fundamental para garantizar que este tipo de herramientas no contribuyan a las disparidades en la atención sanitaria». Junto con otros estudios sobre la tecnología de Paige, este estudio demuestra una vez más que Paige Prostate Detect es generalizable a múltiples laboratorios de todo el mundo.»
