Paige y Janssen colaborarán para desplegar una prueba de biomarcadores basada en H&E y potenciada por la IA, desarrollada por Janssen, para detectar alteraciones genómicas de FGFR2 y FGFR3 procesables en cuestión de segundos
El objetivo es proporcionar a los médicos información importante para ayudar a adaptar los planes de tratamiento de los pacientes y facilitar el reclutamiento de ensayos clínicos
NUEVA YORK–(BUSINESS WIRE)–Paigelíder mundial en aplicaciones clínicas de IA en patología, ha anunciado hoy una colaboración con Janssen Research & Development, LLC (Janssen) para evaluar el potencial de una prueba de biomarcadores basada en hematoxilina y eosina (H&E) y potenciada por la inteligencia artificial (IA) para predecir la presencia de ciertas alteraciones procesables en los genes del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR) en pacientes con cáncer urotelial avanzado, también conocido como cáncer de vejiga.
Esta prueba de biomarcadores, desarrollada por Janssen, es la primera herramienta de cribado de su clase para predecir la aparición de alteraciones genómicas procesables. El objetivo es mejorar las tasas de pruebas moleculares confirmatorias y acelerar el reclutamiento de pacientes en los ensayos clínicos impulsados por biomarcadores que están inscribiendo a pacientes con ciertas mutaciones tumorales del FGFR.
El cáncer de vejiga es el décimo cáncer más común en todo el mundo1, y aproximadamente el 15% de las personas con enfermedad avanzada tienen alteraciones en el gen FGFR.2,3 Actualmente, la mayoría de los pacientes con cáncer de vejiga no tienen sus tumores secuenciados para identificar posibles alteraciones genómicas y potencialmente informar sobre decisiones de tratamiento más específicas. Para aquellos que se someten a las pruebas, los resultados de las pruebas moleculares de FGFR actuales pueden tardar semanas en ser devueltos al médico que los solicita, lo que retrasa el tiempo de inscripción en el ensayo y el tratamiento. El aprovechamiento de los datos de H&E existentes para orientar la atención puede reducir las barreras para el reclutamiento de ensayos clínicos al proporcionar los resultados de una imagen digitalizada de una biopsia rutinaria en menos de una hora.
La tecnología se está evaluando actualmente en los ensayos clínicos de Janssen para detectar alteraciones del gen FGFR en pacientes adultos con cáncer urotelial avanzado utilizando la Plataforma Paige, una plataforma integral de software de patología digital que incluye un visor con autorización de la FDA y marca CE y capacidades de almacenamiento que es compatible con las soluciones de patología digital existentes, incluyendo la mayoría de los escáneres, monitores y sistemas de información de laboratorio (LIS). A medida que más centros de ensayos clínicos adopten un flujo de trabajo de patología digital, Paige podrá apoyar las pruebas locales.
«Estamos entusiasmados por marcar un nuevo capítulo en el despliegue de la tecnología de IA de Janssen en un entorno clínico para detectar eficazmente los biomarcadores, en este caso algunas mutaciones y fusiones genéticas raras», dijo la doctora Jill Stefanelli, presidenta y directora de negocios de Paige. «Con el despliegue global de nuestra Plataforma Paige en marcha, haremos que nuestra capacidad esté ampliamente disponible para apoyar el desarrollo clínico de fármacos terapéuticos dirigidos y de otras clases y la identificación de pacientes para futuros programas de desarrollo de biomarcadores y fármacos.»
1 Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: Estimaciones de GLOBOCAN sobre la incidencia y la mortalidad en todo el mundo para 36 cánceres en 185 países. CA Cancer J Clin. 2018;68(6):394-424.
2 Helsten et al. El panorama del FGFR en el cáncer: Análisis de 4.853 tumores mediante secuenciación de próxima generación. Clin Cancer Res. 2015;22(1):259-267.
3 Tomlinson et al. Expresión de la proteína FGFR3 y su relación con el estado de la mutación y las variables pronósticas en el cáncer de vejiga. J Pathol. 2007;213(1):91-98.
