NUEVA YORK Y LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Paigelíder mundial en software de diagnóstico de patología basado en IA, ha anunciado hoy que el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial (NICE) del Reino Unido ha publicado un Reunión informativa sobre innovación en tecnología médica (MIB) sobre Paige Prostate, un sistema de software de diagnóstico basado en inteligencia artificial (IA) de grado clínico que ayuda a los patólogos a detectar, clasificar y medir los tumores de próstata en las biopsias obtenidas de pacientes con riesgo de padecer cáncer de próstata.* Esto supone el primer MIB para un producto de patología digital.
El NICE realizó una revisión bibliográfica sistemática y evaluó exhaustivamente cinco estudios de utilidad clínica revisados por expertos que incluían un total de 3.444 biopsias de próstata con aguja. Según las pruebas evaluadas, Paige Prostate puede ser un complemento eficaz de la atención estándar para aumentar la sensibilidad en la detección del cáncer de próstata, y también puede ayudar a que los análisis sean más eficientes para soportar las demandas de un elevado número de casos en el campo.
«Nos complace que el NICE haya llevado a cabo una revisión meticulosa de la literatura clínica disponible sobre Paige Prostate, guiada por la neutralidad y los criterios más estrictos», dijo el doctor David Klimstra, cofundador y director médico de Paige. «Este MIB ayudará a los responsables de la toma de decisiones en el NHS y fuera de él a evaluar el valor y el potencial de Paige Prostate».
El Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra encarga los MIB, que están diseñados para apoyar a los comisionados y al personal del NHS y de la asistencia social que están considerando el uso de nuevos dispositivos médicos. El informe incluye una descripción de la tecnología Paige Prostate, cómo se utiliza, las pruebas clínicas y técnicas y las perspectivas de los patólogos expertos consultados en el desarrollo del MIB.
«En última instancia, nuestro objetivo es mejorar de forma cuantificable los resultados y las experiencias de los pacientes, por lo que hemos desarrollado Paige Prostate para que tenga los más altos estándares de rendimiento y solidez. Este primer consejo de NICE sobre patología digital para los médicos ayudará a llevar estos sistemas al uso clínico en el mundo real para aprovechar al máximo su potencial», dijo Thomas J. Fuchs, Dr.Sc., cofundador y jefe científico de Paige, y decano de Inteligencia Artificial y Salud Humana en Mount Sinai. «Nos complace ver que el Reino Unido está liderando la adopción de herramientas de patología digital. Este consejo de NICE proporciona información importante a los médicos para que accedan a la información esencial sobre este sistema fue desarrollado, y su potencial para impactar aún más la práctica clínica de rutina.»
Además, Paige está trabajando actualmente con la Universidad de Oxford y los socios regionales del NHS para estudiar Paige Prostate de forma prospectiva en un entorno de laboratorio de patología del mundo real y generar nuevas pruebas de economía de la salud como parte de un exitoso Premio de Salud y Atención de Inteligencia Artificial de Fase 4 del NHSx.
Lea el MIB completo aquí: https://www.nice.org.uk/advice/mib280
* En Estados Unidos, Paige recibió la autorización de comercialización de la FDA para ayudar a los patólogos a detectar focos sospechosos de cáncer de próstata. Fuera de los Estados Unidos, Paige Prostate cuenta con la marca CE para la detección, clasificación y cuantificación de tumores de próstata para su uso en laboratorios y hospitales del Espacio Económico Europeo, Suiza y el Reino Unido. FullFocus™ tiene la autorización de la FDA y la marca CE. Por lo demás, los productos están disponibles sólo para uso de investigación en otros territorios.
