Las soluciones Paige Prostate Suite y Breast Lymph Node se desplegarán y evaluarán en el UMC Utrecht
El UMC Utrecht, uno de los mayores hospitales de los Países Bajos, fue uno de los primeros del mundo en implantar soluciones de patología digital a gran escala en sus laboratorios
NUEVA YORK–(BUSINESS WIRE)–Paige, líder mundial en soluciones integrales de patología digital y aplicaciones clínicas de IA, ha anunciado hoy que ha firmado un acuerdo de investigación en varias fases con el Centro Médico Universitario (UMC) de Utrecht, en los Países Bajos. El UMC Utrecht desplegará las aplicaciones de IA de Paige para su uso clínico rutinario y llevará a cabo un estudio clínico de economía de la salud para apoyar la adopción y el reembolso de las aplicaciones de IA en patología.
El estudio clínico prospectivo CONFIDENT evaluará el rendimiento del Paige Prostate Suite en un entorno real. Se espera que un mínimo de 90 pacientes se inscriban en CONFIDENT y reciban su diagnóstico de atención estándar. Los patólogos utilizarán Paige Prostate como parte de su flujo de trabajo actual. El criterio de valoración principal es el impacto en la solicitud y el uso de tinciones de inmunohistoquímica (IHC) en un entorno clínico prospectivo. CONFIDENT también evaluará la eficacia de los diagnósticos con la ayuda de Paige Prostate. UMC Utrecht y Paige ya han comenzado la validación del software y la validación de los patólogos, además de alinearse con los requisitos de gobernanza de datos para permitir el despliegue prospectivo.
Paige Prostate Suite, que llama la atención de los patólogos sobre las áreas de tejido sospechosas de albergar cáncer, se compone de Paige Prostate Detect, Paige Prostate Grade & Quantify y Paige Prostate Perineural Invasion. Paige Prostate Detect es el único producto de patología con IA aprobado por la FDA y disponible para uso de diagnóstico in vitro.
«UMC Utrecht y Paige comparten la visión de mejorar los resultados para los pacientes con cáncer y los sistemas de salud mediante el aprovechamiento de soluciones de IA de calidad que ayudan a estandarizar el proceso de diagnóstico del cáncer», dijo el doctor Andy Moye, director ejecutivo de Paige. «En concreto, esta colaboración se basa en un trabajo pionero de Utrecht que demostró una gran variabilidad sistémica en la puntuación de Gleason de las biopsias de próstata a nivel nacional en los Países Bajos. El software de IA de Paige puede ayudar a superar estos retos de diagnóstico. Esta asociación marca otro hito importante en nuestros esfuerzos por modernizar y mejorar el proceso de diagnóstico del cáncer a nivel mundial.»
«Como uno de los primeros en adoptar los flujos de trabajo de la patología digital, debemos demostrar continuamente cómo estas herramientas pueden beneficiar en última instancia a los patólogos, a los pacientes y a la economía que impulsa las prácticas clínicas sostenibles», dijo Paul van Diest, M.D., Ph.D., Profesor y Jefe de Patología en UMC Utrecht y miembro del Consejo Asesor Científico de Paige. «Al haber obtenido la primera autorización de la FDA para una aplicación de IA clínica en patología, Paige Prostate Detect ha superado el listón más alto de calidad, y esto nos da confianza a la hora de introducirlo en los informes de pacientes en vivo.»
Además del cáncer de próstata, Paige y el UMC Utrecht tienen previsto evaluar Paige Breast Lymph Node, un software de dispositivo médico de IA que ayuda a los patólogos a detectar si el cáncer de mama ha hecho metástasis en los ganglios linfáticos, en los ganglios linfáticos de la mama.
