Mitteilungen an die Presse

November 12, 2019

Paige gibt die erste CE-Kennzeichnung für Deep Learning in der Pathologie bekannt

Paige, der führende Anbieter von Computational Pathology in klinischer Qualität, gab heute die CE-Kennzeichnung für Paige Prostate, die erste Lösung zur Erkennung von Prostatakrebs, und Paige Insight, den KI-basierten digitalen Pathologie-Viewer, bekannt, beide für die Primärdiagnose. Die Lösungen sind herstellerneutral und ermöglichen eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen Teams und Standorten. Mit der CE-Kennzeichnung werden diese Lösungen den europäischen Pathologiepraxen zur Verfügung stehen, von denen viele mit steigenden Fallzahlen und einem Mangel an qualifizierten Pathologen konfrontiert sind.

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Paige Prostata auf Insight gezeigt: Pathologen können mit KI interagieren, um ihre Arbeitsabläufe zu optimieren und Bereiche mit Krebs besser zu erkennen

Die Pathologie ist der Eckpfeiler entscheidender Diagnosen für Patienten, insbesondere bei Krebs. Diese unverzichtbare Praxis steht vor den Herausforderungen einer geringeren Kostenerstattung und gestiegener Produktivitätsanforderungen, doch die in der Praxis verwendeten Instrumente haben sich im letzten Jahrzehnt kaum verändert. Heutzutage werden die meisten pathologischen Untersuchungen durch die Betrachtung von Objektträgern mit Mikroskopen durchgeführt, und die Anforderung von Zweitmeinungen erfordert den Transport dieser empfindlichen Proben zwischen verschiedenen Standorten. Die Digitalisierung der pathologischen Praxis bietet große Chancen für die Weiterentwicklung des Fachgebiets, doch die fehlende Interoperabilität zwischen fragmentierten Lösungen und unzureichende Effizienzsteigerungen haben die allgemeine Akzeptanz behindert.

Die Angebote von Paige ermöglichen es Pathologen, diese Barrieren zu überwinden: Insight ermöglicht es Pathologen, ganze digitalisierte Objektträger von verschiedenen Standorten und Scannern zu betrachten, zu bearbeiten und zusammenzuarbeiten, während sie die Leistungsfähigkeit der KI-basierten Module von Paige nutzen, die das Potenzial haben, die diagnostische Qualität zu verbessern, den Durchsatz in der Pathologie zu erhöhen und die Kosten zu senken. Das erste dieser Systeme, Paige Prostate, hat eine klinische Genauigkeit erreicht: Es zeigt eine gleichwertige Leistung bei Bildern, die mit mehreren Scannern aufgenommen wurden, und bei Dias, die in Hunderten von Einrichtungen angefertigt wurden.

Die CE-Kennzeichnung ist ein wichtiger Meilenstein für Paige“, sagte Dr. Leo Grady, CEO. „Pathologiepraxen auf der ganzen Welt haben begonnen, die digitale Pathologie zu übernehmen und können das Potenzial der Technologie mit Qualitätssicherung in Echtzeit, Produktivitätssteigerungen und verbesserter standortübergreifender Zusammenarbeit nutzen. Wir glauben daran, dass wir Pathologen mit diesen reichhaltigen Pathologiebildern zusätzliche Einblicke verschaffen können, damit sie effektivere und sicherere Diagnosen stellen können.“

Moderne Software für wichtige Entscheidungen

Prostatafälle gehören zu den schwierigsten und zeitaufwändigsten Biopsien, die von Pathologen geprüft, eingestuft und befundet werden müssen. Die Bewertung ist differenziert und erfordert eine genaue Untersuchung vieler Gewebeproben. Diese schwierige Beurteilung kann zu Unstimmigkeiten zwischen den Pathologen und zu Diagnosefehlern führen. In einer Studie wurde festgestellt, dass in 9 % der Fälle, die in einer führenden Einrichtung zur Zweitmeinung vorgelegt wurden, der ursprüngliche Befund revidiert wurde1. Die derzeitigen Leitlinien verlangen eine erneute Überprüfung eines kleinen Prozentsatzes der Fälle, da eine zusätzliche Überprüfung aller Fälle und Objektträger durch qualifizierte Pathologen wirtschaftlich und praktisch nicht durchführbar wäre.

Die neu CE-gekennzeichnete Paige Prostate Lösung erkennt krebsartige Bereiche und ermöglicht es Pathologen, diese krebsartigen Bereiche schnell zu finden, was die diagnostische Qualität und die Effizienz der Pathologen bei der Überprüfung dieser Fälle verbessert. Darüber hinaus kann die Software zur Qualitätsprüfung von Fällen in Echtzeit eingesetzt werden, um diagnostische Unstimmigkeiten zu erkennen und so die Gesamtqualität einer Praxis zu steigern.

In einer Studie zur Benutzerfreundlichkeit von Paige Prostate und dem Insight Viewer stellte Paige fest, dass sich die Technologie bei der Erkennung von kleinen, gut differenzierten Krebsherden, von denen viele von mehreren Pathologen übersehen wurden, als besonders wirkungsvoll erwies. Diese Läsionen sind schwer zu erkennen und erfordern oft weitere Untersuchungen mit zusätzlichen Kosten, wie z. B. Immunhistochemie oder Zweitgutachten.

Paige freut sich, bekannt geben zu können, dass mit dieser CE-Kennzeichnung die ersten beiden Paige-Lösungen in europäischen Labors und Krankenhäusern eingesetzt werden können. Für weitere Informationen über unsere Lösungen wenden Sie sich bitte an [email protected].

 

  1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=the+value+of+mandatory+second+opinion+review+epstein

 

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