Das Unternehmen hat nun vier CE-Zeichen in seinem Portfolio für digitale und computergestützte Pathologieprodukte
Errungenschaften bauen auf den CE-Zeichen des Unternehmens für das erste Produkt zur Erkennung von Prostatakrebs Paige und den digitalen Pathologie-Viewer FullFocus im Jahr 2019 auf
NEW YORK – Paige, ein weltweit führender Anbieter von KI-basierter digitaler Diagnostik, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für Paige Breast erhalten hat, eine Software zur Erkennung von Brustkrebs, die Pathologen bei der Auswertung von Brustbiopsien auf verdächtige Bereiche hinweist. Das Unternehmen erhielt außerdem das CE-Zeichen für Paige Prostate Grading & Quantification, ein digitales Diagnoseverfahren, das Informationen auf Objektträgerebene zu primären und sekundären Gleason-Mustern und zur Tumorgröße liefert, um die Behandlungsplanung zu unterstützen. Mit diesen CE-Zeichen sind beide Produkte nun für den Einsatz in Labors und Krankenhäusern im Europäischen Wirtschaftsraum, in der Schweiz und in Großbritannien erhältlich.
„Die CE-Kennzeichnung für Brustkrebs stellt eine wichtige behördliche Validierung für unsere computergestützten Pathologieprodukte dar, da wir unsere Anwendungen in der Onkologie erweitern, während die CE-Kennzeichnung für Prostatakrebs unser bestehendes CE-gekennzeichnetes Paige Prostate-Angebot um wertvolle Klassifizierungs- und Quantifizierungsfunktionen erweitert“, sagte Dr. Leo Grady, Chief Executive Officer von Paige. „Wir entwickeln weiterhin zügig neue Produkte, die die Arbeitsabläufe in der Pathologie verbessern und die Diagnosesicherheit bei einigen der häufigsten Krebsarten, einschließlich Brustkrebs, erhöhen. Ich bin allen Mitgliedern des Paige-Teams und unseren Ärztekollegen weltweit unglaublich dankbar, die dazu beigetragen haben, diese Technologie voranzutreiben, um letztendlich die Ergebnisse für die Patienten zu optimieren.“
Paige Breast ermöglicht Vorhersagen über das Vorhandensein von Brustkrebs auf Objektträger- und Fallebene
Für Pathologen, die Brustkrebs diagnostizieren – die am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung bei Frauen in den europäischen Ländern1 -, kann die potenziell große Menge an zu prüfenden Brustgewebeschnitten eine Herausforderung für das Management der Arbeitsbelastung und die Produktivität der Pathologen darstellen. Paige Breast wurde entwickelt, um Pathologen auf auffällige Merkmale auf einem Objektträger für Brustgewebe aufmerksam zu machen und Vorhersagen über das Vorhandensein von Krebs auf Objektträger- und Fallebene zu ermöglichen. Diese Funktionalität ermöglicht es Pathologen, kleine Krebsherde, die leicht übersehen werden können, einfacher, effizienter und sicherer zu identifizieren.
„Durch die Verringerung der Variabilität zwischen den Beobachtern, der Unsicherheit und des Zeitaufwands wird diese Technologie Pathologen in die Lage versetzen, informierte Behandlungen effizienter durchzuführen und so sicherzustellen, dass die Patienten die beste Behandlung erhalten“, sagte Dr. Matthew Hanna, Direktor für digitale Pathologie-Informatik am Memorial Sloan Kettering Cancer Center. „Diese Technologien haben das Potenzial, die Produktivität von Ärzten zu erhöhen und gleichzeitig das Burnout zu minimieren, insbesondere bei Krankheiten mit hoher Inzidenz, wie Brustkrebs, bei denen die Krankenhäuser mit einer großen Anzahl von Patientenfällen konfrontiert werden können“.
Paige arbeitet weiterhin an der Verbesserung der Funktionalität von Paige Breast, einschließlich der Quantifizierungs- und Subtypisierungsfunktion, für den zukünftigen Einsatz.
Rationalisierung der Prostatakrebsdiagnose durch AI-basierte Einstufung und Quantifizierung
Die Einstufung und Quantifizierung von Prostatagewebe ist eine zeitaufwändige Aufgabe, die oft subjektiv ist und eine hohe Variabilität zwischen den Beobachtern im Rahmen des Diagnoseprozesses aufweist. Mit der neuen Grading- und Quantifizierungsfunktion kann Paige Prostate die Diagnosesicherheit für den Pathologen erhöhen und gleichzeitig die Konsistenz und Standardisierung verbessern.
Paige Prostate Grading & Quantification liefert Informationen auf Objektträgerebene für primäre und sekundäre Gleason-Muster, Tumorlänge und Tumoranteil.Das Produkt bietet visuelle Überlagerungen, die die spezifischen Regionen des Objektträgers für jedes Gleason-Muster anzeigen, was die Zeit, die ein Pathologe zur Bestimmung und Messung eines Grades benötigt, reduzieren kann. Darüber hinaus weist Paige Prostate Grading & Quantification eine hohe Konkordanz mit subspezialisierten Pathologen auf, was bedeutet, dass die Technologie das Potenzial hat, die Notwendigkeit für Pathologen zu verringern, Fälle für eine zusätzliche Überprüfung zurückzustellen, ohne die diagnostische Genauigkeit zu beeinträchtigen. Diese Technologie rationalisiert somit die Arbeitsabläufe und verkürzt die Bearbeitungszeit für den Patienten und den Kliniker.
Dr. Matthew Hanna unterhält eine entgeltliche Beratungsbeziehung zu Paige. MSK hat aufgrund von Lizenzvereinbarungen zwischen MSK und Paige geistige Eigentumsrechte und damit verbundene finanzielle Interessen in Bezug auf Paige.
