Paige.AIdas führende Start-up-Unternehmen im Bereich der Computerpathologie, das sich auf die Entwicklung von künstlicher Intelligenz (KI) konzentriert, die die klinische Diagnose und Behandlung von Krebs verändern wird, gab heute bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Status eines bahnbrechenden Geräts erhalten hat.
„Paige.AI konzentriert sich darauf, Pathologen Werkzeuge der künstlichen Intelligenz zur Verfügung zu stellen, die es ihnen ermöglichen, ihre Diagnosen und Behandlungsempfehlungen für die Betreuung von Krebspatienten schneller und genauer zu erstellen“, sagte Dr. Leo Grady, Chief Executive Officer von Paige.AI. „Wir sind begeistert, dass wir die Breakthrough Designation erhalten haben und freuen uns darauf, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um unsere Produkte auf den Markt zu bringen, beginnend mit Prostatakrebs und von dort aus expandierend.
Der FDA-Status „Breakthrough Device“ wird für Technologien vergeben, die das Potenzial haben, eine wirksamere Diagnose oder Behandlung für lebensbedrohliche oder irreversibel schwächende Krankheiten zu ermöglichen, wenn eine rechtzeitige Verfügbarkeit im besten Interesse der Patienten ist, weil es keine zugelassene Alternative gibt oder weil die Technologie erhebliche Vorteile gegenüber bestehenden zugelassenen Alternativen bietet. Das Breakthrough Device Programm wurde durch den 21st Century Cures Act ins Leben gerufen.
„Wir fühlen uns geehrt, dass die FDA uns den Status eines Durchbruchs zuerkannt hat. Dies unterstreicht den bahnbrechenden Charakter unserer Technologie als führende klinische KI in der Computerpathologie, die riesige Mengen hochwertiger Daten mit einzigartigen Deep-Learning-Architekturen kombiniert, um eine bessere Patientenversorgung zu ermöglichen“, sagte Dr. Thomas Fuchs, Mitbegründer von Paige.AI.
Paige.AI wurde Anfang 2018 auf der Grundlage einer von Fuchs und seinen Kollegen entwickelten Technologie und einer Lizenzvereinbarung mit dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) eingeführt. MSK begann vor vier Jahren mit der Digitalisierung seiner Pathologie-Objektträger. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung erhält Paige.AI de-identifizierte Bilder von digitalisierten Objektträgern – bisher mehr als eine Million solcher Objektträger – und finanziert die Digitalisierung von weiteren vier Millionen Archiv-Objektträgern, wodurch insgesamt der größte digitale Pathologie-Datensatz entsteht. Paige.AI arbeitet mit diesem de-identifizierten Datensatz an der Entwicklung eines umfassenden Portfolios von KI-Produkten für verschiedene Krebs-Subtypen, um die Bedürfnisse von Pathologen in aller Welt zu erfüllen.
