Un an d'IA approuvée par la FDA
Réflexions et prédictions sur l'état de l'IA de niveau clinique dans la pathologie numérique
Un an après l'autorisation, Paige est toujours le seul à fournir une qualité d'IA, une généralisation et une sécurité du calibre auquel les pathologistes peuvent faire confiance.
En 2021, la FDA a accordé la première autorisation de commercialisation dé-novo d’un Produit de pathologie alimenté par l’IA pour le diagnostic in vitro (IVD). Cela a marqué le début d’une nouvelle ère de soins cliniques où les pathologistes peuvent utiliser des produits de pathologie computationnelle comme Paige Prostate Detect pour renforcer la précision du diagnostic et améliorer les résultats des patients dans un cadre clinique.
Haut-parleurs
DR. DAVID KLIMSTRA
Fondateur, médecin-chef
THOMAS FUCHS
Fondateur, scientifique en chef
EMRE GÜLTÜRK
VP, Affaires réglementaires et qualité
Rejoignez le Dr. David Klimstradirecteur médical, Thomas Fuchs, fondateur et scientifique en chef, et Emre GulturkVice-président des affaires réglementaires et de la qualité qu’ils parlent de la de nombreuses études et efforts de validation indépendants qui ont contribué à montrer comment Paige Prostate peut améliorer la précision et l’efficacité des pathologistes lors de l’évaluation des cas de prostate. Ils discuteront également l’importance de l’approbation de la FDA et les tendances que nous avons observées dans le secteur de la pathologie depuis que nous avons atteint cette étape importante il y a un an.
OBJECTIFS D'APPRENTISSAGE
- Qu’est-ce qui fait qu’une IA est de niveau clinique
- Pourquoi l’approbation de la FDA est importante pour le secteur de la pathologie numérique en général.
- Tendances actuelles en matière de pathologie numérique et ce à quoi il faut s’attendre à mesure que l’on avance.
Département américain de la santé et des services sociaux (U.S. Department of Health and Human Services)
