Ein Jahr FDA-zugelassene AI

Überlegungen und Prognosen zum Stand der klinischen KI in der digitalen Pathologie

Ein Jahr nach der Zulassung ist Paige immer noch der einzige Anbieter von KI-Qualität, Verallgemeinerbarkeit und Sicherheit, dem Pathologen vertrauen können.

Im Jahr 2021 erteilte die FDA die erste De-novo-Zulassung für ein KI-gestütztes Pathologieprodukt für die In-vitro-Diagnostik (IVD). Dies markiert den Beginn einer neuen Ära der klinischen Versorgung, in der Pathologen computergestützte Pathologieprodukte wie Paige Prostate Detect einsetzen können, um die diagnostische Genauigkeit zu erhöhen und die Patientenergebnisse im klinischen Umfeld zu verbessern.

Redner

DR. DAVID KLIMSTRA

Gründer, medizinischer Leiter

THOMAS FUCHS

Gründerin, leitende Wissenschaftlerin

EMRE GÜLTÜRK

VP, Regulatorische Angelegenheiten und Qualität

Begleiten Sie Dr. David KlimstraChief Medical Officer, Thomas Fuchs, Gründer und Chief Scientist, und Emre GulturkVizepräsident für regulatorische Angelegenheiten und Qualität, wenn sie sprechen über die zahlreiche Studien und unabhängige Validierungsversuche, die gezeigt haben, wie Paige Prostate die Genauigkeit und Effizienz von Pathologen bei der Beurteilung von Prostatafällen verbessern kann. Sie werden auch Folgendes diskutieren die Bedeutung der FDA-Zulassung und die Trends, die wir seit dem Erreichen dieses wichtigen Meilensteins vor einem Jahr im Bereich der Pathologie beobachten konnten.

LERNZIELE

  • Was macht eine KI zu einer klinischen Qualität?

  • Warum die FDA-Zulassung für den Bereich der digitalen Pathologie insgesamt wichtig ist

  • Aktuelle Trends in der digitalen Pathologie und was uns bei der weiteren Entwicklung erwartet

U.S. Department of Health and Human Services

"Die Zulassung dieser KI-basierten Software kann dazu beitragen, die Anzahl der identifizierten Prostatabiopsieproben mit krebsartigem Gewebe zu erhöhen, was letztlich Leben retten kann."
Tim Stenzel, M.D., Ph.D., Direktor des Büros für In-Vitro-Diagnostik und Radiologische Gesundheit, FDA

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