Das vergangene Jahr war ein Meilenstein für das Wachstum und die Entwicklung von Paige, da wir unsere Position als weltweit führender Anbieter von KI-basierter Diagnostiksoftware in der Pathologie festigen konnten.
Von bahnbrechenden regulatorischen und produktbezogenen Meilensteinen bis hin zur Aufnahme neuer Industriepartnerschaften und der Präsentation neuer klinischer Nachweise – wir freuen uns, Ihnen im Folgenden einige unserer jüngsten Höhepunkte vorstellen zu können, und freuen uns darauf, diesen Schwung bis 2022 weiter auszubauen.
„Wir sind stolz darauf, mit der FDA-Zulassung von Paige Prostate eine neue Ära der Implementierung von KI in der digitalen Pathologie einzuläuten“, so Dr. Andy Moye, Chief Executive Officer bei Paige. „Wir freuen uns darauf, Paige im Jahr 2022 auf die nächste Stufe zu heben, mit dem gleichen Engagement für die Bereitstellung von Produkten, die Pathologen und Onkologen helfen, fundierte und effiziente Diagnosen zu stellen, und die es Life-Science-Unternehmen ermöglichen, gezieltere Therapien für Patienten zu entwickeln.“
Regulatorische Errungenschaften
Mit der De-novo-Zulassung für Paige Prostate durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im September 2021, der ersten Zulassung für ein KI-Produkt in der digitalen Pathologie, hat Paige eine Branchenneuheit erreicht.
Darüber hinaus veröffentlichte das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ein Medtech Innovation Briefing (MIB) über Paige Prostate, in Dezember 2021 – eine erste MIB-Prüfung für ein digitales Pathologieprodukt, die dazu beitragen wird, dass Systeme wie unseres in der klinischen Praxis eingesetzt werden und ihr Potenzial voll ausschöpfen können.
Updates zur Finanzierung
Wir haben unser finanzielles Profil weiter geschärft und eine Finanzierungsrunde der Serie C in Höhe von 125 Millionen US-Dollar abgeschlossen, die von prominenten Investoren und Branchengrößen wie Casdin Capital, Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc. und KKR angeführt wurde.
Ernennung von Führungskräften
Wir sind stolz darauf, dass wir im vergangenen Jahr eine starke Gruppe von Führungskräften mit Fachkenntnissen in den Bereichen Handel, Geschäftsentwicklung und Klinik aufgebaut haben. Dazu gehören:
Andy Moye, Ph.D., wird im Januar 2022 zum CEO ernannt; Dr. Moye kam 2021 als Chief Commercial Officer zu Paige
Jill Stefanelli, Ph.D., wird im Januar 2022 zum President + Chief Business Officer ernannt; Dr. Stefanelli kam 2021 als Chief Precision Medicine Officer zu Paige
Peter Hamilton, Ph.D., FRCPath (hon), wird im Januar 2022 zum Chief Operating Officer ernannt; Dr. Hamilton kam im Mai 2021 als Chief of Staff und European Director hinzu
David Klimstra, M.D., wird im Juni 2021 zum Chief Medical Officer ernannt
Juan Retamero, M.D., wird im März 2021 zum medizinischen Direktor ernannt
Strategische Partnerschaften
Unsere Industriepartnerschaften im Jahr 2021 erweiterten die Präsenz von Paige in den USA und in Großbritannien, wobei Paige Prostate und die Paige-Plattform in verschiedenen Einrichtungen eingesetzt werden.
Im Juni 2021 erhielten Paige, die Universität Oxford und regionale Partner des Nationalen Gesundheitsdienstes (NHS) in Großbritannien eine Auszeichnung für Phase 4 der künstlichen Intelligenz in Gesundheit und Pflege von der NHS Accelerated Access Collaborative, um Paige Prostate prospektiv in einer realen Krebslaborumgebung zu untersuchen. Mit dem Preis wurde die Gründung einer neuen multidisziplinären Forschungsorganisation namens ARTICULATE PRO (Artificial Intelligence for Cellular Pathology Transformation in Prostate Practice) finanziert.
Wir haben Partnerschaften mit Epredia und Leica initiiert, um die Kompatibilität mit Scanner-Plattformen zu erweitern und die Einführung der digitalen Pathologie-Technologie zu vereinfachen. Darüber hinaus haben wir Partnerschaften zur Implementierung der Paige-Software und zur Beschleunigung der Einführung digitaler Pathologie-Workflows bei renommierten kommerziellen Labors wie Quest Diagnostics und Inform Diagnostics geschlossen.
Darüber hinaus sind unsere Partnerschaften mit Perspectum, Flagship Biosciences und Agendia, die robuste Produkte anbieten, Labore dezentralisieren und es diesen Laboren und Krankenhäusern ermöglichen, ein erweitertes Spektrum an Dienstleistungen anzubieten, ein Beweis für die Vielseitigkeit der Paige-Plattform, die mit anderen Industriestandards zusammenarbeitet.
Produkt-Einsätze
Im April 2021 schloss Paige die Einführung von Paige FullFocus™ und Paige Prostate bei Grupo Oncoclinicas, dem größten privaten Anbieter von Krebsbehandlungen in Lateinamerika, ab. Darüber hinaus haben wir im Dezember eine Vereinbarung mit der University of Louisville Health über den Einsatz einer kompletten Suite von Paige AI-fähiger digitaler Pathologiesoftware bekannt gegeben.
Anerkennungen für Unternehmen
Paige wurde im Dezember von CB Insights in deren drittem jährlichen Digital Health 150 ausgezeichnet, in dem die 150 vielversprechendsten privaten Unternehmen im Bereich der digitalen Gesundheit weltweit vorgestellt werden. Außerdem wurden wir im März in die Fierce Medtech 2020 Fierce 15-Liste aufgenommen, die Paige als eines der vielversprechendsten Privatunternehmen der Branche auszeichnet.
Highlights der klinischen Evidenz
Weitere klinische Daten, die Paiges Portfolio digitaler Diagnostik unterstützen, wurden 2021 in von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht und auf herausragenden wissenschaftlichen Konferenzen auf der ganzen Welt präsentiert, was eine weitere Bestätigung unserer grundlegenden Technologie darstellt.
Forschungspublikationen: Veröffentlichung von Originalarbeiten im Journal of Pathology und Modern Pathology, die eine hohe Spezifität und Sensitivität der Paige-Prostata belegen.
Wissenschaftliche Poster: Paige hielt eine Reihe von Podiumsvorträgen und stellte Poster mit zusätzlichen Erkenntnissen über Paige Prostate und Paige Breast auf einer Reihe von weltweiten medizinischen Konferenzen aus. Zu den weiteren Posterthemen gehörten ein Überblick über Paiges Ansatz zur Entwicklung von KI-gestützter digitaler Diagnostik für Pathologen und eine Posterpräsentation von Mitarbeitern des University College London, die KI zur Unterstützung der Makrodissektion bei „Omics“-Studien zu Prostatakrebs eingesetzt haben.
Zum Abschluss des Jahres präsentierte Paige auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium im Dezember zwei Posterdiskussionen, die sich mit der Leistung von Paige Breast Beta“ bei der Erkennung verschiedener Formen von Brustkrebs befassten und die Genauigkeit eines neuen KI-basierten Systems zur Erkennung des invasiven lobulären Karzinoms (ILC) hervorhoben.
Mit Blick auf den Rest des Jahres 2022 freuen wir uns darauf, unsere KI-Kapazitäten für die Biowissenschaften und die Arzneimittelentwicklung auszubauen, wobei wir uns zunächst auf die Immuno-Onkologie konzentrieren und gleichzeitig neue Partnerschaften eingehen und unser Portfolio an digitalen Diagnostika stärken werden. Wir werden auch weiterhin eine offene Technologieplattform anbieten, um Forschern die Möglichkeit zu geben, die Möglichkeiten der KI in der digitalen Pathologie neu zu definieren. Mehr denn je setzen wir auf denselben Innovationsgeist, den unsere Gründer zu Paige brachten, und bleiben dem Versprechen verpflichtet, dass Paige letztlich Leben retten kann“.
