Pathologen, die Paige Prostate Detect verwenden, konnten die Zahl der falsch negativen Diagnosen um 70 % und die Zahl der falsch positiven Diagnosen um 24 % senken.
In Archives of Pathology & Laboratory Medicine veröffentlichte Ergebnisse dienten als Grundlage für die erste von der FDA zugelassene KI-Software für die digitale Pathologie
NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Paige, ein weltweit führender Anbieter von digitalen End-to-End-Pathologielösungen und klinischen KI-Anwendungen, gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse einer entscheidenden Studie bekannt, in der nachgewiesen wurde, dass Pathologen bei der Diagnose von Prostatakrebs eine höhere Genauigkeit erzielen, wenn sie Paige Prostate Detect verwenden, eine von der FDA zugelassene KI-Software, die Pathologen bei der Erkennung von krebsverdächtigen Herden während der Überprüfung von gescannten Ganz-Objektträger-Bildern (WSI) aus Prostata-Nadelbiopsien unterstützt. Die Ergebnisse wurden in den Archives of Pathology & Laboratory Medicine veröffentlicht und sind hier online verfügbar.
Die Studie wurde konzipiert, um die diagnostische Genauigkeit von Pathologen zu vergleichen, die Bilder von Prostatabiopsien auf das Vorhandensein von Prostatakrebs mit und ohne die Unterstützung von Paige Prostate Detect überprüfen. In der Studie wurde gezeigt, dass die Pathologen die Sensitivität bei der korrekten Diagnose von Krebs um etwa acht Prozentpunkte steigern konnten (von 88,7 % auf 96,6 %), wobei auch die Spezifität zunahm (von 97,3 % auf 98 %). Dies entspricht einer Verringerung der falsch negativen Diagnosen um 70 % und der falsch positiven Diagnosen um 24 %.
Sowohl bei nicht spezialisierten Pathologen als auch bei spezialisierten Pathologen wurden statistisch signifikante Sensitivitätssteigerungen festgestellt, wobei nicht spezialisierte Pathologen mit Hilfe von Paige Prostate Detect eine ähnliche Sensitivität bei der Erkennung aufwiesen wie spezialisierte Pathologen. Es gab keine statistische Signifikanz zwischen den Verbesserungen der Pathologen, die die Objektträger vor Ort oder aus der Ferne begutachteten, und es gab keine signifikanten Unterschiede in der Leistung je nach Alter, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit der Patienten.
„Diese Ergebnisse zeigen, dass Paige Prostate Detect eine robuste KI-Software ist, die in der klinischen Praxis breit eingesetzt werden kann, um Ärzten die Informationen zu liefern, die sie für eine genaue Diagnose von Prostatakrebs benötigen“, so David Klimstra, M.D., Gründer und Chief Medical Officer bei Paige. „Obwohl spezialisierte Pathologen von entscheidender Bedeutung sind, sind sie nicht in jedem Krankenhaus und Labor verfügbar. Indem wir nicht spezialisierten Pathologen Paige Prostate Detect zur Verfügung stellen, können wir ihnen ein benutzerfreundliches Instrument an die Hand geben, das ihnen als zweites Paar Augen dient und das Vertrauen in den Diagnoseprozess stärkt. Dies wiederum läutet eine Revolution in der Art und Weise ein, wie Pathologie praktiziert wird, und stärkt die zentrale Rolle, die Pathologen in der Patientenversorgung spielen.“
Paige Prostate Detect wurde an einer Vielzahl von Gewebeproben getestet, um die Fälle zu simulieren, denen Pathologen in der klinischen Routinepraxis häufig begegnen. Der Datensatz umfasste 610 de-identifizierte, mit H&E gefärbte Objektträgerbilder der Prostatanadelbiopsie aus 218 verschiedenen Einrichtungen weltweit. Außerdem enthielten die Daten eine Mischung aus schwierigen und einfachen Fällen und waren mit kleinen Tumorherden angereichert, um das System mit Läsionen zu konfrontieren, die von Pathologen übersehen werden können.
„Die Studie stellt eine wichtige Validierung unserer zugrundeliegenden Technologie und der ersten von der FDA zugelassenen KI-Software für die digitale Pathologie dar“, sagte Dr. Thomas Fuchs, Gründer und leitender Wissenschaftler bei Paige. „Paige Prostate Detect zeigte eine robuste Leistung bei einem anspruchsvollen Datensatz. Darüber hinaus deutet unsere Analyse darauf hin, dass es keine unbekannten Verzerrungen in der Funktionsweise von Paige Prostate Detect gibt – ein entscheidender Schritt, um sicherzustellen, dass solche Tools nicht zu Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung beitragen. Zusammen mit anderen Studien zur Technologie von Paige zeigt diese Studie erneut, dass Paige Prostate Detect für mehrere Labore auf der ganzen Welt verallgemeinerbar ist.“
