Paige Colon MSI unterstützt Pathologen bei der Erkennung des MSI-Status anhand der H&E-Färbung allein
NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Paige, ein weltweit führender Anbieter von digitalen End-to-End-Pathologielösungen und klinischen KI-Anwendungen, die bei der Krebsdiagnose helfen, kündigte heute einen neuen KI-basierten digitalen Assay an, der Pathologen bei der Erkennung und Diagnose des Mikrosatelliteninstabilitätsstatus (MSI) bei Dickdarmkrebs unterstützt. Paige Colon MSI arbeitet ausschließlich mit Bildern ganzer Objektträger mit Hämatoxylin- und Eosin-Färbung (H&E) und bietet eine Klassifizierung des MSI-Status in Dickdarmkrebs-Proben* auf der Grundlage von Morphologien, die mit dem Vorhandensein oder Fehlen eines MSI/MMR-Phänotyps in Verbindung stehen. Paige Colon MSI ist eine neue Ergänzung der Paige Colon Suite, die auch die Erkennung verdächtiger Regionen einschließlich invasiver Karzinome und hochgradiger Dysplasien auf Fall- und Diaebene umfasst.
Paige Colon MSI soll Pathologen bei der Identifizierung von Patienten helfen, die von einem definitiven MSI/MMR-Test für eines der häufigsten erblichen Krebssyndrome und eine IO-Therapie profitieren könnten. Das System wurde so konzipiert, dass es für einen negativen Vorhersagewert optimiert ist (NPV=0,99 bei der Auswertung von über 500 Proben aus verschiedenen Quellen). AI-Ergebnisse können sofort aus digitalisierten gefärbten Schnitten gewonnen werden, so dass es nicht notwendig ist, Tage bis Wochen auf die Ergebnisse für die ~85 % der Patienten zu warten, deren Tumore MS-stabil sind, und das teure Screening, das heute erforderlich ist, möglicherweise vermieden werden könnte.1
„Paige Colon MSI ist ein weiteres Beispiel dafür, wie das Unternehmen mit seinen Innovationen Pathologen unterstützt, die Pathologie verändert und das Leben von Krebspatienten verbessert“, so Dr. Joe Oakley, MD, Medical Director of Biomarker Development bei Paige. „Wir haben die fortschrittlichsten Methoden des maschinellen Lernens auf den robustesten Datensatz der Branche angewendet, um die KI-Erkennung von MSI bei Darmkrebs zu verbessern. Wir hoffen, zeigen zu können, dass dieser Test Laboren und Gesundheitssystemen die Möglichkeit bietet, die Kosten für das MSI-Screening zu senken und ihre Arbeitsabläufe zu beschleunigen. Wir glauben, dass dies ein wichtiger erster Schritt zu einer umfassenderen Erkennung von MSI und Mismatch-Reparatur-Mängeln bei Krebserkrankungen ist.“
Trotz der Leitlinienempfehlungen haben jüngste Studien gezeigt, dass nicht alle Patienten auf den MSI-Status getestet werden.2 Die Einführung von Paige Colon MSI als kosteneffiziente und zeitsparende unterstützende Testmethode kann den Zugang zu diagnostischen Tests für mehr Patienten verbessern, indem sie Fälle hervorhebt, die wahrscheinlich MSI enthalten, was dann durch Immunhistochemie oder molekulare Methoden bestätigt werden sollte, um präzise Behandlungsentscheidungen zu treffen.
Während der Schwerpunkt zunächst auf Darmkrebs liegt, arbeitet Paige an der Entwicklung von Erweiterungen, die das Screening auf weitere Krebsarten ermöglichen.
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*Paige Colon MSI ist, soweit zulässig, nur für Forschungszwecke (RUO) und nicht für diagnostische Verfahren bestimmt.
1MariaLorenzi, Mayur Amonkar, Jacky Zhang, Shivani Mehta, Kai-Li Liaw, „Epidemiology of Microsatellite Instability High (MSI-H) and Deficient Mismatch Repair (dMMR) in Solid Tumors: A Structured Literature Review“, Journal of Oncology, vol. 2020, Artikel-ID 1807929, 17 Seiten, 2020. https://doi.org/10.1155/2020/1807929
2Mittal, C., Dang, D., Stoffel, E. et al. Unzureichende Inanspruchnahme des Lynch-Syndrom-Screenings in zwei großen medizinischen Zentren für Veteranenangelegenheiten. Dig Dis Sci 65, 3305-3315 (2020). https://doi.org/10.1007/s10620-020-06340-0
