NEW YORK & LONDON–(BUSINESS WIRE)–Paigedas weltweit führende Unternehmen für KI-basierte Diagnosesoftware in der Pathologie, gab heute bekannt, dass das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) eine Medtech Innovation Briefing (MIB) für Paige Prostate, ein klinisches, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierendes diagnostisches Softwaresystem, das Pathologen bei der Erkennung, Klassifizierung und Messung von Prostatatumoren in Biopsien von Patienten mit Prostatakrebsrisiko unterstützt.* Dies ist das erste MIB für ein digitales Pathologieprodukt überhaupt.
NICE führte eine systematische Literaturrecherche durch und wertete fünf von Experten begutachtete klinische Nutzenstudien aus, die insgesamt 3.444 Prostata-Nadelbiopsien umfassten. Auf der Grundlage der ausgewerteten Evidenz kann Paige Prostate eine wirksame Ergänzung zur Standardbehandlung sein, um die Sensitivität bei der Erkennung von Prostatakrebs zu erhöhen, und es kann auch zu einer effizienteren Analyse beitragen, um die Anforderungen der hohen Fallzahlen in der Praxis zu erfüllen.
„Wir freuen uns, dass das NICE die verfügbare klinische Literatur zu Paige Prostate sorgfältig geprüft hat und sich dabei von Neutralität und strengsten Kriterien leiten ließ“, sagte David Klimstra, M.D., Mitbegründer und Chief Medical Officer von Paige. „Dieses MIB wird Entscheidungsträgern im NHS und darüber hinaus helfen, den Wert und das Potenzial von Paige Prostate zu bewerten.“
MIBs werden vom National Health Service (NHS) in England in Auftrag gegeben und sollen Auftraggeber und Mitarbeiter des NHS und der Sozialfürsorge unterstützen, die den Einsatz neuer Medizinprodukte in Erwägung ziehen. Das Briefing enthält eine Beschreibung der Paige Prostate-Technologie, ihrer Anwendung, der klinischen und technischen Evidenz und der Sichtweisen von Fachpathologen, die bei der Entwicklung des MIB konsultiert wurden.
„Letztendlich wollen wir die Ergebnisse und Erfahrungen für die Patienten messbar verbessern. Deshalb haben wir Paige Prostate so entwickelt, dass es die höchsten Standards für Leistung und Robustheit erfüllt. Diese erste NICE-Empfehlung für Kliniker im Bereich der digitalen Pathologie wird dazu beitragen, dass diese Systeme in der klinischen Praxis eingesetzt werden und ihr Potenzial voll ausschöpfen können“, sagte Dr. Thomas J. Fuchs, Mitbegründer und leitender Wissenschaftler von Paige und Dekan für künstliche Intelligenz und menschliche Gesundheit am Mount Sinai. „Wir freuen uns, dass Großbritannien bei der Einführung digitaler Pathologiewerkzeuge eine Vorreiterrolle spielt. Diese NICE-Empfehlung liefert wichtige Informationen für Kliniker, damit sie Zugang zu wesentlichen Informationen über die Entwicklung dieses Systems und sein Potenzial, die klinische Routinepraxis weiter zu beeinflussen, haben.“
Darüber hinaus arbeitet Paige derzeit mit der Universität Oxford und regionalen NHS-Partnern zusammen, um Paige Prostate prospektiv in einer realen Pathologie-Laborumgebung zu untersuchen und neue gesundheitsökonomische Erkenntnisse im Rahmen eines erfolgreichen Phase 4 NHSx Artificial Intelligence Health and Care Award zu gewinnen.
Lesen Sie das vollständige MIB hier: https://www.nice.org.uk/advice/mib280
* In den USA erhielt Paige die Marktzulassung der FDA zur Unterstützung von Pathologen bei der Erkennung von Herden, die für Prostatakrebs verdächtig sind. Außerhalb der USA ist Paige Prostate für die Erkennung, Klassifizierung und Quantifizierung von Prostatatumoren zur Verwendung in Labors und Krankenhäusern im Europäischen Wirtschaftsraum, der Schweiz und Großbritannien CE-gekennzeichnet. FullFocus™ ist von der FDA zugelassen und trägt das CE-Zeichen. Die Produkte sind ansonsten nur für Forschungszwecke in anderen Gebieten erhältlich.
