Paige Prostate Suite und Breast Lymph Node Lösungen werden am UMC Utrecht eingesetzt und evaluiert
Das UMC Utrecht, eines der größten Krankenhäuser der Niederlande, war eines der ersten weltweit, das in seinen Labors digitale Pathologielösungen in vollem Umfang eingeführt hat
NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Paige, ein weltweit führender Anbieter von End-to-End-Lösungen für die digitale Pathologie und klinischen KI-Anwendungen, gab heute den Abschluss eines mehrstufigen Forschungsabkommens mit dem University Medical Center (UMC) Utrecht in den Niederlanden bekannt. Das UMC Utrecht wird die KI-Anwendungen von Paige für den klinischen Routineeinsatz einsetzen und eine klinische gesundheitsökonomische Studie durchführen, um die Einführung und Kostenerstattung von KI-Anwendungen in der Pathologie zu unterstützen.
In der prospektiven klinischen CONFIDENT-Studie wird die Leistung der Paige Prostate Suite in einer realen Umgebung untersucht. Es wird erwartet, dass mindestens 90 Patienten in CONFIDENT eingeschlossen werden und ihre Standarddiagnose erhalten. Pathologen werden Paige Prostate als Teil ihres bestehenden Arbeitsablaufs verwenden. Der primäre Endpunkt ist die Auswirkung auf die Bestellung und Verwendung von immunhistochemischen (IHC) Färbungen in einem prospektiven klinischen Umfeld. CONFIDENT wird auch die Effizienz von Diagnosen bewerten, die mit Hilfe von Paige Prostate gestellt werden. Das UMC Utrecht und Paige haben bereits mit der Validierung der Software und der Validierung durch die Pathologen begonnen, um die Anforderungen an die Datenverwaltung zu erfüllen und eine künftige Einführung zu ermöglichen.
Die Paige Prostate Suite, die Pathologen auf krebsverdächtige Gewebebereiche aufmerksam macht, besteht aus den Komponenten Paige Prostate Detect, Paige Prostate Grade & Quantify und Paige Prostate Perineural Invasion. Paige Prostate Detect ist das einzige von der FDA zugelassene KI-gestützte Pathologieprodukt, das für die In-vitro-Diagnostik zur Verfügung steht.
„UMC Utrecht und Paige teilen die Vision, die Ergebnisse für Krebspatienten und Gesundheitssysteme zu verbessern, indem sie hochwertige KI-Lösungen einsetzen, die zur Standardisierung des Krebsdiagnoseprozesses beitragen“, sagte Dr. Andy Moye, Chief Executive Officer bei Paige. „Diese Zusammenarbeit baut insbesondere auf der bahnbrechenden Arbeit aus Utrecht auf, die eine große systemische Variabilität bei der Gleason-Bewertung von Prostatabiopsien in den Niederlanden gezeigt hat. Die KI-Software von Paige kann helfen, diese diagnostischen Herausforderungen zu überwinden. Diese Partnerschaft ist ein weiterer wichtiger Meilenstein in unseren Bemühungen, den Prozess der Krebsdiagnose weltweit zu modernisieren und zu verbessern.“
„Als einer der ersten Anwender digitaler Pathologie-Workflows müssen wir kontinuierlich demonstrieren, wie diese Tools letztendlich Pathologen, Patienten und der Wirtschaft, die eine nachhaltige klinische Praxis vorantreibt, zugute kommen“, so Dr. Paul van Diest, Professor und Leiter der Pathologie am UMC Utrecht und Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Paige. „Mit der ersten FDA-Zulassung für eine klinische KI-Anwendung in der Pathologie hat Paige Prostate Detect die höchsten Qualitätsanforderungen erfüllt, was uns bei der Einführung in die Live-Patientenbefundung zuversichtlich stimmt.“
Zusätzlich zu Prostatakrebs planen Paige und das UMC Utrecht die Evaluierung von Paige Breast Lymph Node, einer KI-Medizintechniksoftware, die Pathologen dabei hilft, in den Lymphknoten der Brust zu erkennen, ob der Brustkrebs in die Lymphknoten metastasiert hat.
